适用生命科学行业的材料合规及法规
适用生命科学行业的材料合规及法规

德创新材料公司生产的四氟密封圈可为现今的生命科学客户提供从材料选择到洁净室操作的技术和基础设施支持。我们的材料品类丰富,其中包括诸如满足一项或多项生命科学规范要求的PTFE、PEEK、PCTFE、UHMW-PE和PFA基化合物等。

所有列出的具有FDA认证的含氟聚合物材料均已获得美国食品和药品管理局(FDA)21 CFR反复接触口服食品或药品的合规认证。作为生命科学行业密封元件的全球开发商和制造商,我们不仅必须让材料符合FDA要求,而且还要符合欧洲直接接触食品法规1935/2004和10/2011的要求。

此外,德创四氟密封圈还可提供符合严格一次性及可重复使用医疗器械要求并具备完整USP Class VI认证的含氟聚合物材料。塑料被认定为需要进行不同级别测试的六个分类之一。Class VI需要进行的测试最为广泛。

许多行业应用都要面对极端的化学环境。无论介质为碱性、酸性还是特殊溶剂,德创密封圈均可提供满足您特定化学需求的材料化合物,其中包括经过BAM认证的Fluoroloy冬A02、A21和RulorVLR。

适用生命科学行业的材料合规及法规

在线留言

获取免费PTFE或氟塑料零件

样品的机会!